手術(shù)用止血粉：粉末狀材料如沸石或淀粉，通過(guò)吸水濃縮血液成分，檢測(cè)包括顆粒大小和流動(dòng)特性。

創(chuàng)傷敷料：集成止血功能的傷口覆蓋物，檢測(cè)需結(jié)合透氣性、保濕性和凝血參數(shù)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

介入栓塞材料：用于血管內(nèi)止血的栓塞劑，如微球或線圈，檢測(cè)重點(diǎn)為栓塞效率、可降解性和影像兼容性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F756-17《血液相容性材料標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法》：規(guī)定了止血材料血液相容性的測(cè)試流程，包括溶血、血栓形成等指標(biāo)，確保材料安全性符合國(guó)際要求。

ISO 10993-4:2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)》：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)定義了止血材料與血液成分的相互作用測(cè)試方法，用于評(píng)估凝血性能和生物風(fēng)險(xiǎn)。

GB/T 16886.4-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)》：中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，等同采用ISO 10993-4，規(guī)范了止血材料在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的檢測(cè)要求和合格標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2382-18《止血材料體外凝血時(shí)間測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法》：提供了體外測(cè)定凝血時(shí)間的標(biāo)準(zhǔn)化程序，包括試劑準(zhǔn)備和結(jié)果判讀，確保測(cè)試可重復(fù)性。

ISO 7198:2016《心血管植入物和體外循環(huán)器械血液相容性測(cè)試》：適用于止血材料相關(guān)器械，測(cè)試凝血參數(shù)和血小板功能，以支持臨床審批。

GB/T 14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》：包含止血材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)方法，如凝血時(shí)間和溶血試驗(yàn)，用于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量控制。

檢測(cè)儀器

凝血分析儀：自動(dòng)化儀器，用于快速測(cè)定凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間等參數(shù)，通過(guò)光學(xué)或機(jī)械傳感器監(jiān)測(cè)凝塊形成，提高檢測(cè)效率和精度。

粘度計(jì)：測(cè)量血液或模擬流體的粘度變化，粘度升高可指示凝血進(jìn)程，用于評(píng)估材料對(duì)血液流變學(xué)的影響。

血小板聚集儀：專門測(cè)試血小板聚集功能，通過(guò)光透射或阻抗法量化聚集率，評(píng)估止血材料對(duì)血小板活化的促進(jìn)作用。

流變儀：分析材料或血液的流變特性，如彈性模量和粘度，用于研究凝血過(guò)程中凝塊的力學(xué)行為變化。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù)臺(tái)：集成生命體征監(jiān)測(cè)和止血操作區(qū)域，用于活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，直接觀察材料止血效果和安全性，模擬真實(shí)創(chuàng)傷場(chǎng)景。

顯微鏡及成像系統(tǒng)：高分辨率顯微鏡配合圖像分析軟件，用于觀察凝血塊微觀結(jié)構(gòu)、血小板形態(tài)等，提供定性定量數(shù)據(jù)支持。

離心機(jī)：用于分離血液成分如血漿或血小板，制備測(cè)試樣本，確保檢測(cè)基礎(chǔ)材料的純凈性和一致性。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件