因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

總需氧菌計數(shù)：通過平板計數(shù)法測定中藥飲片中所有需氧微生物的總數(shù)，評估飲片的整體衛(wèi)生狀況，確保微生物污染水平在安全限值內(nèi)，避免因菌落超標影響藥品質量。

霉菌和酵母菌計數(shù)：采用選擇性培養(yǎng)基分離并計數(shù)飲片中的霉菌和酵母菌，監(jiān)測真菌污染程度，防止霉變產(chǎn)物導致藥品變質或產(chǎn)生毒素風險。

大腸埃希菌檢測：利用生化或分子方法鑒定飲片中是否存在大腸埃希菌，作為糞便污染指示菌，評估飲片生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制水平，防范腸道病原體傳播。

沙門氏菌檢測：通過增菌培養(yǎng)和血清學試驗檢測沙門氏菌污染，針對腸道致病菌進行定性分析，確保飲片無病原微生物，降低感染風險。

金黃色葡萄球菌檢測：采用選擇性培養(yǎng)基和 coagulase 試驗鑒定該菌，評估飲片潛在致病性微生物污染，防止毒素產(chǎn)生引發(fā)不良反應。

銅綠假單胞菌檢測：通過生化特性檢測銅綠假單胞菌，專用于評估水源性污染風險，確保飲片在儲存和加工過程中無機會致病菌滋生。

梭菌檢測：采用厭氧培養(yǎng)法檢測梭狀芽孢桿菌，重點評估耐熱性微生物污染，防范芽孢殘留導致藥品穩(wěn)定性問題。

活螨檢測：通過顯微鏡檢法檢查飲片中活螨及其卵，針對節(jié)肢動物污染進行定性分析，防止螨蟲滋生影響飲片安全性和外觀。

無菌檢查：在無菌條件下培養(yǎng)飲片樣品，驗證其是否含有任何存活微生物，適用于滅菌飲片的質量控制，確保無微生物生長。

內(nèi)毒素檢測：利用鱟試劑法測定飲片中的細菌內(nèi)毒素含量，評估熱原物質污染水平，防范注射或口服用藥引起的發(fā)熱反應。

檢測范圍

根莖類中藥飲片：如人參、黃芪等植物根莖部分制成的飲片，易在加工中沾染土壤微生物，需重點檢測總菌落數(shù)和致病菌，確保干燥過程衛(wèi)生控制有效。

果實類中藥飲片：如枸杞、山楂等果實類材料，因含糖量高易滋生霉菌和酵母菌，微生物檢驗需關注真菌污染，防止儲存期間霉變。

全草類中藥飲片：如薄荷、茵陳等全草制品，表面積大易吸附環(huán)境微生物，檢測應覆蓋需氧菌和特定病原菌，評估采收和干燥環(huán)節(jié)的污染風險。

礦物類中藥飲片：如石膏、龍骨等礦物材料，雖微生物風險較低，但仍需進行無菌檢查，防范加工過程中人為污染影響藥品純度。

動物類中藥飲片：如蜈蚣、地龍等動物來源飲片，易攜帶腸道微生物，檢測重點為大腸菌群和沙門氏菌，確保來源衛(wèi)生和加工安全。

花葉類中藥飲片：如金銀花、桑葉等花葉制品，結構疏松易藏匿微生物，需加強霉菌和需氧菌計數(shù)，防范潮濕環(huán)境導致污染加劇。

種子類中藥飲片：如決明子、薏苡仁等種子類材料，外皮可能附著土壤微生物，檢驗應涵蓋總菌落數(shù)和耐熱菌，評估發(fā)芽和儲存條件。

炮制后中藥飲片：如炙甘草、酒大黃等經(jīng)炮制處理的飲片，炮制過程可能引入微生物，需檢測殘留微生物水平，驗證炮制工藝的滅菌效果。

直接口服中藥飲片：如三七粉、珍珠粉等可直接服用的飲片，衛(wèi)生要求高，必須進行嚴格的無菌檢查和致病菌篩查，保障患者安全。

外用中藥飲片：如用于膏藥或洗劑的飲片，接觸皮膚易引發(fā)感染，檢測需包括銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌，評估外用安全性。

檢測標準

GB 4789.2-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數(shù)測定》：規(guī)定了食品和藥品中菌落總數(shù)的平板計數(shù)方法，適用于中藥飲片的衛(wèi)生評價，對樣品稀釋、培養(yǎng)條件和結果計算進行了詳細規(guī)范。

GB/T 4789.3-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數(shù)》：提供大腸菌群的 MPN 或平板計數(shù)法，用于中藥飲片的糞便污染指示，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生標準。

ISO 21528-1:2017《微生物學 食物鏈微生物學水平檢測方法 第1部分：腸桿菌科計數(shù)》：國際標準涵蓋腸桿菌科微生物的檢測，適用于中藥飲片的廣義污染評估，提供增菌和鑒定流程。

ChP 2020《中國藥典》四部微生物限度檢查法：中國藥典專用標準，規(guī)定了中藥飲片的微生物限度測試方法，包括需氧菌、霉菌和特定致病菌的檢測要求。

GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》：雖針對衛(wèi)生用品，但部分微生物指標可參考用于中藥飲片，如金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌的檢測方法。

ISO 6887-1:2017《微生物學 食品和動物飼料的樣品制備、初始懸浮和十進制稀釋》：國際標準提供樣品前處理指南，適用于中藥飲片的微生物檢驗樣品制備，確保稀釋均勻性。

GB/T 7918.1-2018《化妝品微生物標準檢驗方法 總則》：化妝品標準的部分內(nèi)容可用于中藥飲片微生物檢驗的通用原則，如無菌操作和培養(yǎng)基驗證。

ISO 11133:2014《微生物學 食品、飼料和水介質制備、生產(chǎn)、儲存和性能測試指南》：涵蓋培養(yǎng)基質量控制，適用于中藥飲片微生物檢驗的培養(yǎng)基準備，確保培養(yǎng)結果準確性。

GB 4789.4-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗》：詳細規(guī)定沙門氏菌的檢測步驟，用于中藥飲片的病原菌篩查，包括預增菌和選擇性分離。

ISO 21527-1:2008《微生物學 霉菌和酵母菌計數(shù) 第1部分：食品和飼料產(chǎn)品》：國際標準提供霉菌和酵母菌計數(shù)方法，適用于中藥飲片的真菌污染評估，強調(diào)培養(yǎng)溫度和時長。

檢測儀器

恒溫培養(yǎng)箱：提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境（如30-37攝氏度）用于微生物培養(yǎng)，確保中藥飲片樣品在適宜條件下生長，便于菌落計數(shù)和鑒定，是微生物繁殖的基礎設備。

生物安全柜：通過高效空氣過濾系統(tǒng)創(chuàng)建無菌操作空間，用于中藥飲片樣品的前處理和接種，防止交叉污染，保障操作人員安全。

光學顯微鏡：具備高倍放大功能用于觀察微生物形態(tài)，在中藥飲片檢測中用于直接鏡檢活螨或細菌結構，輔助初步鑒定和結果驗證。

菌落計數(shù)器：自動或手動計數(shù)培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)量，提高中藥飲片微生物計數(shù)的效率和準確性，減少人為誤差，適用于大批量樣品分析。

PCR儀：通過聚合酶鏈反應擴增微生物DNA，用于中藥飲片的快速病原菌鑒定，如沙門氏菌或大腸埃希菌檢測，提升檢測靈敏度和特異性。

高壓滅菌器：利用高溫高壓蒸汽對培養(yǎng)基和器具進行滅菌，確保中藥飲片檢測過程無外來微生物干擾，維持實驗環(huán)境的無菌狀態(tài)。

微生物鑒定系統(tǒng)：集成生化或質譜技術自動鑒定微生物種類，適用于中藥飲片的復雜菌群分析，提供快速準確的物種識別結果。

離心機：通過高速旋轉分離樣品中的微生物顆粒，用于中藥飲片樣品濃縮或清洗步驟，提高檢測靈敏度和回收率。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件