因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

成分分析：通過化學方法測定藥品中活性成分的含量，確保其符合藥典規(guī)定的濃度范圍，影響藥物療效和劑量準確性。

雜質(zhì)檢測：識別和量化藥品中的有機和無機雜質(zhì)，包括降解產(chǎn)物和殘留溶劑，以評估產(chǎn)品純度和安全性。

微生物限度測試：檢測藥品中的細菌、霉菌和酵母菌數(shù)量，確保微生物污染水平在安全限內(nèi)，防止感染風險。

重金屬檢測：測定藥品中鉛、汞、砷等重金屬元素的含量，評估潛在毒性，保障用藥安全。

溶出度測試：評估固體制劑在模擬胃腸液中的溶解速率，影響藥物生物利用度和療效一致性。

含量均勻度檢查：檢查制劑中活性成分的分布均勻性，確保每單位劑量的一致性，避免用藥過量或不足。

穩(wěn)定性測試：在加速條件下評估藥品的物理化學穩(wěn)定性，預測保質(zhì)期和存儲條件的影響。

無菌測試：確認無菌藥品中沒有活微生物存在，適用于注射劑等高風險制劑，確保無菌狀態(tài)。

pH值測定：測量液體制劑的酸堿度，影響藥物穩(wěn)定性、溶解性和生物吸收特性。

水分測定：確定藥品中的水分含量，過高可能導致降解或微生物生長，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

檢測范圍

原料藥：用于制造藥品的活性化學物質(zhì)，需嚴格檢測純度和雜質(zhì)，確保基礎(chǔ)材料質(zhì)量。

輔料：非活性成分如填充劑和粘合劑，影響制劑性能和安全性，需評估相容性。

口服固體制劑：如片劑和膠囊，需測試溶出度和含量均勻度，保障口服給藥效果。

注射劑：無菌液體制劑，要求無菌和無熱原，檢測涉及微生物和化學性質(zhì)。

外用制劑：如乳膏和軟膏，檢測均勻性和微生物限度，確保皮膚用藥安全。

生物制品：包括疫苗和血液制品，需特殊檢測如效價測定，評估生物活性。

中藥飲片：傳統(tǒng)中藥材料，檢測重金屬和農(nóng)藥殘留，保障傳統(tǒng)用藥安全性。

藥用包裝材料：如玻璃瓶和塑料容器，測試相容性和泄漏，防止包裝影響藥品。

醫(yī)療器械相關(guān)材料：如植入物涂層，需生物相容性檢測，確保與人體組織互動安全。

中間體：制藥過程中的中間產(chǎn)物，監(jiān)控關(guān)鍵質(zhì)量屬性，確保工藝一致性。

檢測標準

USP<621>Chromatography：美國藥典色譜法標準，規(guī)定了藥品成分分離和定量的方法，適用于高效液相色譜等分析。

EP2.2.46Spectrophotometry：歐洲藥典分光光度法標準，用于測量物質(zhì)吸光度，評估藥品含量和純度。

ChP2020GeneralChapters：中國藥典通則部分，涵蓋藥品檢測的通用要求和方法，確保國內(nèi)合規(guī)性。

ISO10993-1BiologicalEvaluation：國際標準化組織生物評價標準，用于醫(yī)療器械材料的安全性評估。

ASTME2363Terminology：美國材料與試驗協(xié)會術(shù)語標準，提供藥品檢測相關(guān)術(shù)語的定義和一致性。

GB/T5750DrinkingWaterStandards：中國國家標準生活飲用水標準，部分方法適用于藥品水質(zhì)檢測。

ISO17025TestingandCalibration：國際實驗室能力通用要求，確保檢測過程的準確性和可靠性。

GB15810Single-UseSyringes：中國國家標準一次性注射器要求，涉及無菌和性能測試。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量藥品成分，具有高分辨率和靈敏度，適用于成分分析和雜質(zhì)檢測。

氣相色譜儀：分析揮發(fā)性化合物和殘留溶劑，配備多種檢測器，用于藥品純度評估。

紫外-可見分光光度計：測量物質(zhì)在紫外或可見光區(qū)的吸光度，用于含量測定和化學反應監(jiān)控。

原子吸收光譜儀：檢測重金屬元素，通過原子化樣品測量特定波長吸收，評估藥品安全性。

微生物培養(yǎng)箱：提供控制環(huán)境用于微生物生長，用于無菌測試和微生物限度檢查。

溶出度測試儀：模擬胃腸條件測量制劑溶解速率，配備籃法或槳法，評估藥物釋放特性。

pH計：精確測量溶液的酸堿度，數(shù)字顯示和自動校準，用于液體制劑穩(wěn)定性測試。

水分測定儀：如卡爾費休法儀器，準確測定樣品水分含量，確保藥品干燥程度符合標準

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。