因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

細胞存活率檢測：通過染色計數(shù)或流式細胞術(shù)評估凍存后活細胞比例，確保樣本復蘇后具有足夠活性用于后續(xù)實驗或治療，避免因凍存損傷導致功能喪失。

細胞活力分析：利用代謝活性檢測方法如MTT法，測定凍存樣本的增殖能力和生理狀態(tài)，判斷凍存過程對細胞能量代謝的影響程度。

冰晶形成觀測：采用低溫顯微鏡觀察凍存過程中冰晶大小與分布，評估冷凍速率是否合理，防止冰晶損傷細胞膜結(jié)構(gòu)。

滲透壓變化檢測：測量凍存液與樣本間的滲透壓平衡情況，確保凍存保護劑濃度適宜，避免細胞脫水或腫脹導致的形態(tài)異常。

蛋白質(zhì)變性評估：通過光譜分析或電泳技術(shù)檢測凍存后蛋白質(zhì)構(gòu)象變化，判斷低溫對生物大分子結(jié)構(gòu)的保護效果。

DNA完整性檢驗：使用凝膠電泳或PCR擴增方法分析凍存樣本的基因組完整性，確保遺傳物質(zhì)未因凍融過程發(fā)生降解。

微生物污染篩查：進行無菌測試或微生物培養(yǎng)，識別凍存樣本中可能存在的細菌、真菌污染，保障生物安全性。

凍存液兼容性測試：評估不同類型凍存保護劑與特定樣本的相互作用，優(yōu)化配方以減少化學毒性對細胞的影響。

復蘇后功能驗證：通過細胞分化、分泌功能等實驗檢驗凍存樣本復蘇后的生物學行為，確認關(guān)鍵功能未受損。

長期穩(wěn)定性監(jiān)測：定期檢測樣本在液氮中長期儲存后的各項指標變化，建立有效期預測模型。

檢測范圍

干細胞樣本：包括胚胎干細胞、誘導多能干細胞等具有多向分化潛能的細胞，凍存效能直接影響再生醫(yī)學應(yīng)用的可行性。

血液及血液制品：涵蓋全血、血小板、血漿等臨床用血成分，凍存過程需維持細胞形態(tài)與凝血功能穩(wěn)定性。

組織切片樣本：用于病理學研究的組織塊或切片，凍存后需保持組織結(jié)構(gòu)和抗原完整性以支持免疫組化分析。

生殖細胞樣本：包括精子、卵子及胚胎等生殖材料，凍存效能關(guān)系到輔助生殖技術(shù)的成功率與子代健康。

腫瘤細胞系：實驗室常用的癌變細胞模型，凍存需確保遺傳特性穩(wěn)定且增殖能力不受低溫影響。

微生物菌種：細菌、酵母等工業(yè)或科研用微生物菌株，凍存后應(yīng)保持高復活率與代謝活性。

植物種子與花粉：種質(zhì)資源保存中的重要材料，凍存效能決定長期保存后發(fā)芽率與遺傳多樣性。

疫苗制劑：病毒載體或mRNA疫苗等生物制品，凍存過程需維持抗原穩(wěn)定性與免疫原性。

基因治療載體：如慢病毒、腺相關(guān)病毒等基因遞送系統(tǒng)，凍存后需保持滴度與轉(zhuǎn)染效率。

生物標志物樣本：用于疾病診斷的血清、尿液等液體活檢材料，凍存應(yīng)防止 biomarker 降解或濃度變化。

檢測標準

ISO 20387:2018《生物樣本庫通用要求》：規(guī)定生物樣本庫質(zhì)量管理體系框架，包括樣本采集、處理、儲存及分發(fā)各環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范。

GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量管理規(guī)范》：中國國家標準，明確生物樣本庫設(shè)施環(huán)境、人員培訓及樣本凍存流程的控制要求。

ASTM E2629-19《細胞治療產(chǎn)品凍存標準指南》：提供細胞治療產(chǎn)品低溫保存的方案設(shè)計、質(zhì)量檢驗與穩(wěn)定性評估方法。

ISO 21973:2020《生物技術(shù)-細胞治療產(chǎn)品凍存》：國際標準，涵蓋細胞產(chǎn)品凍存的過程驗證、容器相容性及復蘇后效力測試。

GB/T 39759-2021《人體細胞治療產(chǎn)品凍存技術(shù)指南》：針對臨床用細胞產(chǎn)品的凍存條件、保護劑選擇及質(zhì)量控制指標進行規(guī)范。

檢測儀器

流式細胞儀：具備多激光檢測與高速分析功能的細胞計數(shù)設(shè)備，用于快速測定凍存樣本的存活率、凋亡率及表面標記物表達。

程序降溫儀：可精確控制降溫速率（如-1℃/分鐘至-10℃/分鐘）的冷凍設(shè)備，模擬最佳凍存曲線以減少冰晶損傷。

低溫生物顯微鏡：集成冷凍臺與高分辨率成像系統(tǒng)，實時觀察樣本凍存過程中的冰晶形成與細胞形態(tài)變化。

生物安全柜：提供無菌操作環(huán)境的防護設(shè)備，確保凍存樣本處理過程中免受微生物污染。

液氮儲存系統(tǒng)：包括液氮罐與溫度監(jiān)控裝置，用于長期保存樣本于-196℃超低溫環(huán)境，維持樣本穩(wěn)定性。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件